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国家医保局:高值耗材带量采购势在必行!

2019年10月15日 作者: 打印 收藏

9月25日,带量采购全国扩标结果出炉,25个品种又刷出新低价,其中,苯磺酸氨氯地平更是创出最低每片不到6分钱的地板价。药品行业哀嚎一片,不少医药人将目光投向高值耗材,但高值耗材的带量采购也已经为时不远。

9月24日,国家医疗保障局官网挂出《关于政协十三届全国委员会第二次会议第3243号(医疗体育类359号)提案答复的函》。全国政协委员、上海微创医疗器械董事长兼CEO在提案中表示,应谨慎推广高值耗材带量采购。

对此,国家医保局表示,高值医用耗材价格虚高问题也较为严重,将“4+7”试点的经验从药品向高值医用耗材推广已成为趋势。

医保局:带量采购这招好用

国家医保局答复函透露,常兆华委员认为应该审慎推广高值耗材带量采购的原因在于,高值医用耗材试点推广会面临许多新的问题和矛盾。如高值耗材分类标准不统一、同类耗材之间不一定可完全替代、高值耗材往往需要专门的医疗技术配套等。

在答复中,国家医保局表示,高值医用耗材在缩短手术时间,减轻患者痛苦的同时,加重了患者的医疗负担。近几年来,高值医用耗材领域价格虚高问题严重,医疗腐败案件频发。

而从实际成果来看,带量采购在降价和减少医药贿赂方面成果显著。

在答复中,国家医保局表示,“带量采购”取代了“带金销售”,净化了医药市场环境;此外,鼓励优先采购和使用通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品,提高了群众用药整体水平,并促进了仿制药替代;同时中选产品价格大幅度下降,带动了未中选产品价格下降,原研药价格的“专利悬崖”出现。

据此国家医保局总结称,带量采购确实起到了降低药品虚高价格、提升药品质量、促进国产仿制药使用替代的作用,对我国医药产业发展具有正面影响,医保局将按照党中央国务院部署,坚定不移地推进改革工作。

针对委员提出高值耗材带量采购面临的问题,国家医保局提出,将从三个方面解决:

一是逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用,做好医用耗材数据标准化工作;

二是对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购;

三是充分调动企业的积极性,建立相应的结算和回款政策。

试点最大降幅95%

5月29日,中央全面深化改革委员会第八次会议召开,《关于治理高值医用耗材的改革方案》获得通过。

据财联社6月5日发布的消息,6月4日国家医保局召集临床专家召开会议,就医用高值耗材带量采购进行讨论,集采或将从心血管介入器械(支架)切入,同时还将对支架产品进行分类编码,为集采做准备。

7月31日国务院办公厅印发了《治理高值医用耗材改革方案》的通知(下称《方案》),在8月1日的国务院举办政策例行吹风会,对该《方案》进行政策解读,并透露目前高值耗材治理重点对象为单价和资源消耗占比相对比较高的耗材,像辅助用药一样,卫健委正制定重点监管高值耗材目录。

对于高值耗材的降价的方法是通过“编码可比对,平台全透明,销售零差率,准入管一批,招采降一批,支付标准规范一批”的方法降价,凡是产品信息不按照统一的分类和编码进入医保系统的,以后就不能在全国各省和国家平台上进行招采,也不能进行医保的支付。

同时,高值耗材带量采购规则正在制定过程中,建立配送遴选机制,鼓励实行“两票制”。

在地方试点上,《人民日报》在9月份刊发的名为《高值医用耗材集中带量采购破冰》的文章中称,在国家医保局指导下,安徽、江苏率先对部分高值医用耗材进行带量采购,两省首批中选结果已出炉。  

7月,安徽以公立医疗机构采购联合体为主体,联合对骨科植入(脊柱)类、眼科(人工晶体)类产品带量采购。采购量为2018年度两类耗材采购量的70%、90%,同时规定医疗机构采购使用量不得低于2018年度的80%。

骨科脊柱类材料总体平均降价53.4%,单个组件最大降幅95%,国产品类平均降价55.9%,进口品类平均降价40.5%;人工晶体类总体平均降价20.5%,国产品类平均降价18.1%,进口品类平均降价20.9%。预计两类产品年节约资金分别为3.7亿元和0.29亿元。

9月29日,江苏省高值医用耗材组团带量联盟采购谈判在南京举行,本次谈判呈现参与医疗机构多、采购品种面广量大的特点。

据报道,本次共有107家三级公立医疗机构参加团购,单位数量较第一次55家,数量上几乎翻一番。采购品种聚焦临床用量大、采购金额高、与群众切身利益密切相关的高值医用耗材,涉及眼科人工晶体、血管介入球囊、骨科人工髋关节等3大类300多个型号,年采购金额约10亿元。

各谈判品种降幅明显,血管介入球囊类平均降幅为74.37%,最大降幅为81.05%;骨科人工髋关节类平均降幅为47.20%,最大降幅为76.70%;眼科人工晶体类平均降幅为26.89%,最大降幅38%。

据了解,本次谈判会上,骨科类高值医用耗材带量采购取得破冰。骨科类高值医用耗材种类繁杂、个性化需求突出,型号各异生产厂家众多,是高值医用耗材治理中最难啃的“骨头”。此次选择采购的人工髋关节包括初次全髋置换涉及的股骨柄、股骨头、髋臼杯、衬垫四个单件,每个单件又包括若干个品种,每个品种的型号各异,产品构成异常复杂,是国内骨科临床使用量最大的品种之一。此次在该产品上取得带量采购的突破,对下一步推进骨科类高值医用耗材带量采购有着十分重要的借鉴作用。

价格平均降幅从15%到55%不等,最高降了95%。国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波表示,两省此次试点带量采购的规模不算大,但效果很明显。

责编:杨金亮
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