哈尔滨工业大学低温过氧化氢等离子灭菌器项目邀请招标资格预审

哈尔滨工业大学低温过氧化氢等离子灭菌器项目邀请招标资格预审公告

哈尔滨工业大学招标采购办公室受用户的委托，拟就低温过氧化氢等离子灭菌器项目进行邀请招标。欢迎具有此项供货能力、资信良好的供应商前来进行资格预审报名。
一、项目名称：低温过氧化氢等离子灭菌器
二、设备产地：国内
（产地“国内”是指：国内制造及中国关税已经付清的国外制造的产品，具体情况请致电技术联系人）
三、招标方式：邀请招标
四、招标编号：HITZB-890
五、采购数量：1
六、采购需求及主要技术指标：
1、适用范围：适用于对金属、非金属类的手术器械，特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。不适合对具有粉末、含油及棉制品/特征的器械进行灭菌。
2、灭菌方法：通过在低温状态下电离过氧化氢气体达到灭菌目的。
3、灭菌剂类型：58%浓度过氧化氢溶液。
★ 4、灭菌剂封装方式：卡匣封装，针刺胶囊吸入式，（有卫生部批件）
5、灭菌周期：检测模式：≤31 min/锅     标准模式 ：≤55min/锅。
6、灭菌残留物：水和氧气无残留（省级以上疾控中心残留检测报告）
7、灭菌循环温度：45oC+5 oC
8、灭菌性能及效果（经国家CDC检测）：在半周期（单循环）的状态下进行灭菌实验：双通道：内径1mm,长度不低于2000 mm的聚四氟乙烯导管；内径1 mm，长度不低于500mm的不锈钢管道
单通道：内径1 mm，长度不低于300mm单端封闭的不锈钢管道
时间： 23min32S（单循环） 灭菌效果达到 Sal=10-6
9、生物监测菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色芽孢（并取得省级以上检测报告）
10、打印系统：针式微型打印机（任意时间查询与打印）。
11、监控报警系统：具有自动监控报警系统。
14、外形尺寸：800*1002*1730，可用容量及规格：≥100 （灭菌仓尺寸◎434*700）
15操作程序：全中文液晶触摸屏式，一键操作；全自动电脑控制灭菌过程，显示器显示灭菌过程的每个阶段和时间。
16、灭菌记录：配置50M大容量储存卡，电脑自动记录灭菌温度及过程，记录日期和故障信息，并可随时查询历史单次灭菌记录，
17、灭菌仓形状材质及放物架：航空铝材料灭菌仓，表面经化学处理
18、灭菌仓门及开关装置：自动导轨式升降门，并有安全锁定装置和防夹功能
19、监控报警系统：具有自动报警和自动监测系统
20、安装环境要求：离墙最小距离50 mm，对安装环境无特殊要求
21、电源安装：380V， 50Hz±10；3相，5线
22、耗材配置：过氧化氢卡匣；热敏打印纸；化学指示条、化学指示胶带；生物指示剂；器械盒、灭菌袋；无纺包装布。
23、仪器及其他设置：内装四轮，可自由移动
24、灭菌有效性监测：化学测试、生物监测（嗜热脂肪杆菌芽孢）
25、认证许可：ISO9001质量认证
26、真空泵：进口真空泵，维护周期为6个月一次，一年不超过两次。真空泵油使用180天维护一次，真空泵油更换时间累积使用1000小时，抽真空后的水气处理有专门的除湿系统及转设的接水盒
27、毒理学检测：灭菌后对细胞无毒性，省级以上检测机构检测报告
28、理化性能检测：灭菌后对金属器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0100，对金属器械基本无腐蚀，省级以上检测机构检测报告。
29、灭菌剂用量：每次灭菌最多不超过4ml浓度为58%过氧化氢溶液。
30、保修期：免费保修1年，终身负责免费维修，售后服务响应时间2小时。
配件需保证供应6年以上。
31、安装培训：免费运输、安装调试，负责操作人员培训。
七、投标商准入资格：
1、具有在境内的独立法人资格以及相关资质证明文件；本次招标如出现一个投标人的二个授权代表来参加本次投标，则该投标人的投标资格将被当场取消,投标保证金不退，本次招标不接受联合体投标。
2、具备中国政府采购法第二十二条的条件。
八、报名截止时间及相关说明：
1、本次资格预审公告截止日期为2013年12月5日中午11点整,有意参与投标的供应商请在此期间将投标申请表、营业执照及以下相关资质、业绩证明文件复印件加盖公章快递（或送达）予我们。
医疗器械经营企业许可证和税务登记证
企业法人营业执照及组织机构代码证
产品注册证
原产地证明书
生产厂家售后服务承诺书
产品经营授权书
消毒产品卫生许可证、
法定代表人授权委托书
投标仪器的主要技术指标、性能及产品彩页
2、报名截止后我们将从符合相应资质条件的供应商中随机抽取3家以上供应商，并发出投标邀请书。投标邀请书将以电子邮件的形式发送到您的邮箱，敬请自行查询邮箱并仔细阅读投标邀请书，哈工大招标办不再另行通知，如有疑问可致电或到访招标办，请在规定时间交纳标书工本费、投标保证金（标书工本费收取后一概不退）获取投标资格。
3、收到电子版投标邀请书后，请在邀请书中明确的开标时间前一天（节假日前置）下午14：30分之前到指定地点（哈尔滨市南岗区西大直街92号，哈尔滨工业大学行政办公楼207室招标采购办公室）交纳标书工本费，开标前交投标保证金，未按照要求交纳标书工本费的供应商不能取得投标资格。
九、发布公告媒介：
中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）
中国招标投标网（http://www.cec.gov.cn/）
哈尔滨工业大学（http://www.hit.edu.cn/）
哈尔滨工业大学国有资产管理处（http://gzc.hit.edu.cn/）
十、联系方式：
招标人：哈尔滨工业大学
招标人地址：哈尔滨市南岗区西大直街92号，哈尔滨工业大学行政办公楼207室招标采购办公室
招标联系人：李占奎         联系电话：0451－86417955
技术联系人：马荣敏         联系方式：0451－86418837
邮政编码：150001

哈尔滨工业大学
招标采购办公室
二○一三年十一月二十七日

 
http://www.cec.gov.cn/uploadfile/2013/1127/20131127101801943.doc