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国家药品集中采购（以下简称“集采”）正从“4＋7”11个试点城市扩围至全国。据不完全统计，截至目前，包括山东、海南、甘肃等已有19个省相继出台了集采扩围后相应的实施方案，其中海南率先在本月起执行，另有多个省份也将于下个月陆续启动。
虽然目前集采的试点仅有25个通用名品种，但产生的影响足够深远。在近日举行的2019年全国医药经济信息发布会上，标点信息副总裁、米内研究院院长程谋表示，如果25个品种按中选价采购，预计全国能腾出医保空间超过600亿元。
我国招标采购制度的改革，亦是一番医保支付“腾笼换鸟”的过程。随着集采的推进、仿制药一致性评价的开展以及辅助用药限制加强，我国的用药格局也将发生很大逆转，已过专利期的原研药用药比例会下降，而创新药的比例后续会增加。从短期来看，我国的药品销售市场，尤其是医院销售市场正经历阵痛。
减负逾600亿元
集采政策的落地，意在重塑我国药品的招标采购制度。
过去，我国的招标采购中，普遍只招价格不带量，企业缺乏销量预期，难以实现药价明显下降。与此同时，仿制药质量水平总体偏低，难以与原研药在同一水平上公平竞争，部分已过专利期的原研药的价格也居高不下。2018年，我国药品集采的制度环境发生了积极变化，尤其是仿制药一致性评价工作取得明显进展，部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平，为公平竞争提供了质量基础。
国家正在组织的集中采购，药品的质量入围资格以通过一致性评价为质量托底要求，目的是避免在竞争中出现“劣币驱逐良币”现象。
从国家组织的针对25个通用品种的两轮集中采购竞价结果看，降价效果立竿见影。去年年底出台的第一轮在“4＋7”11个试点城市的集采竞价结果显示，25个试点品种，与2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52％，最高降幅96％。
紧接着，在今年9月中下旬诞生的第二轮扩围至25个联盟地区的25个省份集采中，联盟采购产生拟中选企业45家，拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59％；与“4＋7”试点中选价格相比，平均降幅25％。
随着第二轮集采扩围至联盟省份后，加上早已主动跟进“4＋7”的福建和河北，实质上整个集采已覆盖全国市场。
集采推进的背后，也是医保支付资金的一次“腾空间、调结构”过程。
程谋表示，集采动的是两类药品的价格，一类是用量特别大的过了专利期的原研药的价格，一类是用量特别大的高仿药物价格。据他推算，目前试点集采的这25个品种，2018年全年采购额在800亿元左右。在集采地区里（包括“4＋7”城市、联盟地区25个省份、福建、河北），如果全部按照中选价进行采购的话，一年的采购额则缩水至130亿元。换言之，这25个品种全部按照中选价来进行采购的话，全国能腾出的医保空间或超过600亿元。
据程谋测算，上述25个通用名品种中，对比2018年医疗销售额，集采地区腾出空间最多的三个品种分别是阿托伐他汀、硫酸氢氯吡格雷片、瑞舒伐他汀钙片，腾出的空间可高达60亿元以上。
医院终端市场增速面临放缓
集采从全国扩面，走向扩品种，被视为大势所趋。这意味着，集采带来的我国药品医保支付的减负，未来还有增长空间。
“2018年中国医院市场化学药物合计采购额超过1万亿元，其中原研药物在3000亿元左右。一致性评价过评仿制药合计销售400亿元左右，正在审评的有900亿元，这些仿制药都会获得与原研药同台竞争的资格，后者的销售市场还有缩水的空间。另外，还有超过5000亿元仿制药尚未开展一致性评价，这部分的销售市场会大大萎缩。”程谋指出。
南方医药经济研究所所长林建宁表示，招标采购的变化方向是带量控费和全国统一，招采模式的变化对2020年医药市场影响巨大，集采扩面直接给2020年医院市场带来减量。
集采全国铺开在即，整个医药行业暗流涌动。今年以来，企业剥离出售专利过期原研药或者调整销售队伍的传闻，时常在行业中充斥着。
如跨国药企中，今年7月份，辉瑞方面已对外宣布，将立普妥所在的专利到期品牌和仿制药业务部门——普强与全球最大的仿制药企迈蓝合并，成立一个新的跨国制药企业。彼时，辉瑞表示，此次交易，意味着公司将专注于创新药物。再如中国本土仿制药企中，近期也有企业传出代理商解散销售团队的。
林建宁认为，我国的药品终端市场会进入一个“慢增长”的阵痛期，其中医院终端会有一个低水平的增幅，甚至是负增长。他预测，2019年医院市场将同比增长3.7％；2020年医院市场的增速则变为2.3％。
据米内网数据，2018年全球最畅销的100个药品，主要以创新药、专利期内药品为主，合计销售额超过3000亿美元。但反观国内的药品市场，最畅销的20个药品中，中成药、已过专利期的慢病药占近一半比例，同时在全球市场中畅销的单抗类、替尼类等创新药寥寥无几。
因此，随着集采的推进、仿制药一致性评价的开展以及辅助用药限制加强，我国的用药格局也将发生很大逆转，已过专利期的原研药比例会下降，而创新药的比例后续会增加。
不少制药企业选择备战创新药或高端仿制药。近期，第一财经记者亦从恒瑞医药内部人士处了解到，公司已暂停了一些仿制药项目，将精力聚焦在创新药和高端仿制药上。表现在公司的研发费用，今年前三季度，公司的研发费用高达28.99亿元，较去年也同比增加了66.97％。
林建宁亦认为，我国医药行业未来呈现的发展趋势是，创新药将变成很重要的主流市场，现阶段也受到很大的政策鼓励。虽然创新药中出现重磅炸弹药的几率不高，但医保支付价格也许会对经济价值高的创新药进行重新评价。仿制药行业大洗牌，结果是巨头垄断市场。一批小品牌且没有通过一致性评价的仿制药品种可能会被淘汰；与此同时，高端首仿药仍存在市场机会。
